立项审批流程

1. 申办者若有意在本院开展药物临床试验，应首先与本机构办公室联系。

2. 申办方发送“《临床试验调研审查表》+方案摘要+预期开展时间+药物作用靶点”等关键信息发送机构邮箱（jxspyjgb01@163.com）

3. 机构办公室根据项目情况及在本院实施的可行性将该项目推荐至目标科室及PI。 若PI同意承接该项目，机构办公室将通知申办者进行立项准备。

4. 申办者按照机构的立项清单准备文件，采用“线上+线下”相结合的形式，临床试验资料报送目录已明确材料报送形式。电子版资料按照CTMS系统（网址：http://117.21.250.131:10000/）提示上传立项文件（盖章首页和PDF文件），纸质文件夹按照机构文件夹目录整理递交至机构办公室审核进行立项。机构办公室秘书对项目文件材料进行形式审查，并将审查意见反馈给申办者，申办者按照机构意见进行补充或说明。

5. 立项申请表完成签署后，已签盖的立项表、立项审核列表以扫描件形式传达至项目组。

注意事项：